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2011年医药行业十大关键词
发布日期:2011-02-06

2011/2/6 22:20          资料来源:网络        编辑整理:铭众生物资料编写组

 

十大关键词:  

一、基本药物制度

二、天价药

三、处方点评

四、药事服务费

五、新版《药典》

六、药品回扣

七、超级细菌

八、药学会

九、假药案

十、曲美退市

 

一、基本药物制度

  2010年正式启动和部署国家基本药物制度工作,无疑是医改过程中涉药的主要改革项目。据《2009版国家基本药物目录基层版》规定,国家确定307种基本药物。同时,考虑到地区差异和民众用药习惯,国家还允许各省(区、市)合理增补部分药物。目前,已有14个省区、市公布了增补品种。到年底全国有一半以上乡镇卫生院和社区医疗机构实行了基本药物制度。

  点评:基本药物制度的推行,旨在保障基层用药的安全有效和方便可及,减轻民众用药负担。这项制度推行一年来,确实取得了一定成绩,但也存在一些问题:

  1、现行的基本药物目录范围比较窄,品种单一,无法满足实际用药需求,导致基层医疗技术人员流失。使一些常见病、多发病、慢性病患者又重新扎堆大医院。

  2、遴选基本药物的时候,决策部门秉承的原则是该药物在市场运用非常广泛、质优价廉。但是在地方实践时,在集中采购这一环节,则多是以低价为先决条件。也正是因为低价,造成了一些药物品种无法供给。很多大厂家不生产基本药物,转而生产其他的药品。基本药物的生产逐渐向中小企业集中,很多中小企业又不具备生产这些药物的质量资质。

  3、基本药物实施零差率销售,这样的资费负担方式,令地方最准的特马网站尤其是中西部经济欠发达地区的最准的特马网站压力较大。另一方面,由于地方财力不足,多渠道补偿政策不到位,基本药物实施零差率销售以后,对基层医疗卫生机构影响较大,有的甚至面临生存困境。

  上述几个问题的解决时保证基本药物制度顺利推行的关键。

 

二、天价药

  515日,央视以《芦笋片成本仅15.5 医院售价高达213元》为题批露了湖南省湘雅二医院,一瓶出厂价为15.5元的癌症辅助治疗药物芦笋片,批发价涨至30元,而到了医院集中招标采购环节指导价飊至136元,医院再在此基础上进行50%的加价,由此十几块的药到了患者手中高达213元,远超出厂的13倍。这是药品价格虚高的一个极端的事例,

  点评:只要看到这则新闻的人就会有骂人的冲动,面对天价药,人们叫苦连天,在彰显生命珍贵的医院,却是经济利益占据着一切,在这个极端的事例面前,医院已成为披着羊皮的狼。其实,把责任全部加给医院也不太实际。因为医院背后如果没有严格的物价部门的监管,也不会如此胆大包天。药品价格虚高已成民众深恶痛疾的一个社会病。好在国家正在采取措施:一是合理调整最准的特马网站管理价格的范围,即发挥市场的调节作用,又注意承担最准的特马网站管理的责任,重点管理住临床使用量大面广的处方性药品价格;二是由国家制定基本药物零售指导价,鼓励基本药物的生产和使用;三是切实加强流通环节药品差价率的管理,压缩中间环节加价水平;四是逐步降低医疗机构销售药品的加价率。

  上述举措是否能有效遏制药品价格虚高,或是会有按下葫芦起来瓢新问题产生,只能拭目以待。

 

三、处方点评

  20103月,卫生部出台了《医院处方点评管理规范(试行)》,要求对医疗机构的处方实施点评。这一制度的推行,对提高医疗机构的处方质量,促进合理用药有积极的作用。但医院的处方量非常大,内容也比较复杂,怎样将处方点评落到实处,使其发挥应有的作用?还有待实践的论证。

  点评:首先,要弄清楚处方点评是事前管理,还事后评价。医院的处方的点评质量如何,有很多的影响因素。譬如,与点评人员是否具备丰富的临床用药经验及药学知识;如何利用点评的结果促使规范用药,提高医疗处方质量。其次,处方点评工作,不能为点评而点评,需要做好与医生的沟通工作,让其明白处方中存在的问题,防止重复出现相同的错误。但是,医疗机构处方点评工作还处在倡导期,有些医疗机构的处方点评工作流于形式,还有很多医疗机构根本没有执行。

 

四、药事服务费

  今日,广东佛山市物价局通过官网正式发布了《国家三部委有关改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》(以下简称《意见》)。这也意味着备受关注的公立医院推行药事服务费以缓解看病贵问题有了试验田 此次公布的《意见》首次明确:公立医院可根据医疗机构在药品采购、储存、管理、分发过程中的成本、医师开具处方的成本和药师提供药学服务的劳务费用,设立药事服务费,同时相应降低医疗机构销售药品加价率。药事服务费门诊以每人次为计费单位,住院以床日为计费单位。

  点评:设立药事服务费,与原来医院药品销售加成从经济角度来看,没有实质上的差别,只是换一种说法而已。首先,收取药事费后,实际上医院和药店同样存在同药不同价的问题。其次。药事服务费无论按哪种形式收取,都必然和处方、药物挂上钩,只要开出的药物越多,或处方越多,医疗机构收取的药事服务费就越多。医院药品收入与医院经济利益的链条非但没有斩断,联系的更紧密,并不能解决以药补医的问题。实际上,绕了一个圈子又回到了问题的原点。物欲横流,价值颠倒、道德失衡是当前的社会病。为了赚钱,为了赚更多的钱,各行各业都在找对策。所以有了中国的流行语上有政策,下有对策。一直以来,看病贵不仅仅在于以药养医,且药价贵的问题并不在医院,这样一些显而易见的事实,为什么大家都视而不见?实际上除了以药养医还有设备养医过度医疗等问题。所以不要把简单问题复杂化,不要祈求偏方能治大病。就药品流通的乱象,还是要:从拯救廉价药、确保救命药、鼓励专利药、缩水老药新价入手。最准的特马网站应尽快伸出政策的推手,扭转药品市场的乱象,不要再绕圈子了。

 

五、新版《药典》

  2010版药典于101日正式颁布实施。新版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。《中国药典》是国家为保证药品质量可控,确保人民用药安全有效而依法制订的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,也是开展国际交流合作的重要内容。

  点评:《中国药典》编辑的发展和提高,是符合医药工业快速发展的需要,是我国现代化制药工业时代特征的体现。新版药典的特点是:1、加强了药品安全性检查总体要求,大幅度增加或完善了安全性检查项目,提高了对高风险品种的标准要求,强化了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,使药品安全性得到进一步保障。2、新版药典中药收载品种数量大幅度提高,中药品种分别增加和完善了安全性质控指标,解决了中药饮片标准问题,并大幅增加了符合中药特点的专属性鉴定。3、现代分析技术,如离子色谱法、核磁共振波谱法等成熟新技术方法的收载和新技术的扩大应用也是新版药典的另一特点。

 

六、药品回扣

  今年有多起医疗回扣事件被曝光:

  1210日,《中国新闻周刊》以湖南湘雅医院牵出腐败窝案为题披露,湘雅医院设备科科长刘建辉以及采购员黄筑华和杨回亮、护士长李思、药剂科主任李新中、湘雅医院《中国普通外科》杂志编辑部编务姜辉等被检方带走调查。

  63日宁波19名医务人员收受药品回扣受到严肃查处,一张神秘清单引爆全国论坛;国内享有盛名的湘雅医院,多名负责药品设备采购的工作人员被曝涉嫌商业贿赂,当地纪委等部门已介入调查。

  此前20天,杭州“U盘回扣门轰动一时,一网名黑心的药贩子在一家论坛贴出疑似医药2019年第四十期生肖四不像内部资料,浙江金华、丽水等地11家医院20余名医生涉嫌收受回扣。再往前,北京肿瘤医院2名医生被偷拍索要回扣视频……

  点评:医疗回扣歪风令公众深恶痛绝,在国家大刀阔斧推进医改的背景下,从预防到监督、从治标到治本,本该环环相扣的治理链条似乎并不严密。面对频频发生的医疗回扣丑闻,人们想知道,究竟哪一根链条断了?杏林中一棵树枯萎了,那是这棵树地机体有毛病。如果一园子的树都枯萎了,则应该是土壤和环境问题。存在于医疗行业的贿赂行为,为什么屡禁不止?就是应为有它赖以生存的土壤和环境。这个土壤就是药品生产和经营管理的缺失,药品供大于求,药品价格体系混乱;这个环境就是讨论了多年的社会原因——最准的特马网站对医疗财政投入严重不足、医疗资源结构失衡、医疗保险发展缓慢、医疗市场管理滞后等实际问题。因此,在亮剑治贿之时,既要严惩犯罪,又要治病救人。在尽快改良土壤和环境的前提下,改革医疗机构运营机制,建立和完善管理制度,规范医疗服务行为,理顺医务人员分配制度,取消向医务人员下达经济任务等逐利行为导向的管理方法。

 

七、超级细菌

  1026日,新华网北京1026日电(记者王茜)中国疾病预防控制中心26日在京召开携带NDM-1耐药基因细菌检测情况通气会,通报发现三例耐药细菌病例。

  据介绍,这三个病例分别来自宁夏回族自治区和福建省。近期,中国疾病预防控制中心和中国军事医学科学院的实验室在对既往收集保存的菌株进行NDM-1耐药基因检测,共检出3NDM-1基因阳性细菌。所谓超级细菌指的是细菌产生的一种耐药基因,其学名叫新德里金属-β-内酰胺酶1”(下称NDM-1),该基因能在细菌中广泛复制和转染,并能生成出一种β-内酰胺酶。这种酶可以水解临床应用最广泛的抗菌药物。它几乎是刀枪不入,所以被称为超级细菌。超级耐药细菌的出现,让人们正视这样一个现实,中国已经是世界上抗生素滥用最严重的国家之一。

  点评:抗生素在生活中广泛存在,抗菌药滥用在我国无处不在,医疗机构的抗菌药不合理使用;药店无处方销售;家畜家禽饲料添加抗菌药等等。这些象都是细菌耐药的加速器

  实际上,早在2004109日卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部就公布了《抗菌药物临床应用指导原则》,就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则、制定合理用药方案及管理进行了阐述并提出了要求。20061月,欧盟就已全面禁止在饲料中使用生长素、抗生素作为饲料生长添加剂。2008年,国内有政协委员曾向两会提交提案称,在中国,抗生素被普遍用于牲畜的饲料添加剂,食物污染是更大的原因,当人食用了这些含有抗生素残留物的奶和肉制品,会致使体内病菌耐药性明显上升。

  但是,上述这些举措收效甚微,于是有专家建议针对抗菌药滥用立法:国家应出台相应抗生素使用法规,严格控制抗生素生产和使用量,将卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》升级为由国务院颁布的《中华人民共和国抗菌药物临床应用条例》。内容应该包括:对抗生素的生产进行总量控制,组织合理用药监督检查,普及合理用药知识,提高医生使用抗生素水平,严格禁止将临床应用的或人畜共同应用的抗微生物药用作饲料添加剂或促生长剂等。

 

八、药学会

  2010年药学会及第十届药师周115日至7日在天津市举行。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士,天津市市长黄兴国等以及两院院士、特邀嘉宾、中国药学会理事、各地药学会秘书长、药学专家学者等近2000人参加了本次盛会。今年大会主题是发展生物医药新兴产业,保障人民身体健康 本次大会为无烟会议,同时中国药学会向全国广大药学科技工作者发出倡议:拒绝烟草,干净呼吸。

  点评:近年来,生物医药新兴产业以其高投入、高风险、高收益的三高特点,成为全球新一轮高新技术产业竞争的焦点。深化医药卫生体制改革,加快培育生物新兴医药产业,转变经济发展方式,是我国在新的历史时期把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措,未来数年生物医药新兴产业将发展成为我国高技术领域支柱产业和国民经济主导产业。本次大会,通过对生物医药科技领域及生化与生物技术药物、中药和天然药物等相关专业领域广泛交流,分析研讨生物医药科技和产业领域以及药学学科发展现状和前景,展望了我国医药卫生科技事业发展未来,必将为发展生物医药新兴产业、创新型国家建设和构建和谐社会发挥重要的推动作用。但是每年一次的药学会,似乎频率过高。

 

九、假药案

  2010SFDA公布的十大假药案:

  北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件;浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案;上海药监部门查处利用互联网违法经销A型肉毒素案;广东省揭阳市和深圳市药监部门查处假冒知名品牌药品案件;湖北武汉药监部门查处甘俊波等人制售假药案;吉林省辽源市药监部门查处5·13生产销售假药案;辽宁省沈阳市药监部门查处制售假冒参七心疏胶囊假药案;江苏省徐州、盐城、连云港、南通、无锡等地药监部门查处制售假药案;西安市药监部门查处陕西伟达药品国际电子商务有限2019年第四十期生肖四不像网络销售假药案;黑龙江鹤岗市药监部门查处路书勇非法加工销售假药案黑龙江鹤岗市药监部门查处路书勇非法加工销售假药案等。。。。。还没有包括上海一医院眼科门假药案。

  点评:假药是指非原厂家生产的仿制伪劣药品。但在法律意义上,凡是违反《药品管理法》、未经国家药监部门批准即进口、未经检验即销售、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围、变质、被污染的,违法任何一条都构成法律意义上的假药。 假药案每年都有,打击制售假药行为是一件系统工程,需要拓展部门联合执法机制,也需要加大对跨地区案件的查办力度,还需要加强政企合作,更需要最准的特马网站鼓励企业构建'打假同盟',并在政策、信息、技术等方面给予指导和帮助。SFDA正在建立打击假药长效机制,制假与打假历来都是猫和老鼠的关系。

 

十、曲美退市

  1030日,国家食品药品监督管理局SFDA发布紧急公告,宣布停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁;类似的还有,治疗糖尿病药物文迪雅(Avandia有引发心血管疾患的风险,这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制;海市第一人民医院数十位眼疾患者,因注射一种叫做阿瓦斯汀(avastin)”的药剂,导致眼睛失明;维C银翘片安全性提示等。为此,都曾引起媒体、社会一片热议。

点评:1、不能简单地说曲美等事件折射药品监管不力。任何一个已上市药物在任何国家都是一个很复杂和严肃的事情。如果我们回顾FDAEMA对西布曲明停止销售的过程,看得出都是非常谨慎和需要比较长的时间来作出相应的反应。

2、大家不要只盯着曲美 还应警惕药品演变健字食字,贻害老百姓。譬如,前几年市场上就有含西布曲明的减肥精粮纤丽宝牌玉人胶囊螺旋藻减肥胶囊丽美1+1减肥胶囊等保健食品的出现。由于避开,加上销售广告遍地开花、义诊、免费试用、专家讲座、明星代言、雇造势等五花八门的促销手段,这些充满温情的陷阱,更容易让消费者迷眼,危害会更大。

  3、处方药为何药店畅销?太极集团的曲美、南京长澳制药的澳曲轻、西安圣威制药的曲婷等含西布曲明产品大约都在2000年前后上市,这些药品应该都是处方药,必须经医师处方用药。但是,实际情况是一般医院很少销售这些药,基本上都是通过社会药店按非处方药的模式——广告营销。要说监管不力或生产厂家有过错,这能算上一说。所以,曲美撤市之后,我们更应该关注的是处方药与非处方药分类管理问题。这才是保证民众用药安全的正事。

1 vqVlibamaJBxI 2011-09-04

Great aticrle, thank you again for writing.

2 zaNCJogQOvoL 2012-10-14

I might be beating a dead horse, but thank you for potnsig this!

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